Η αγορά των χαπιών απώλειας βάρους, η οποία αξίζει πολλά δισεκατομμύρια ευρώ ή δολάρια ΗΠΑ, έχει πάρει και πάλι τα πάνω της. Η δανέζικη εταιρεία Novo Nordisk υπέβαλε για έγκριση τα δισκία της σεμαγλουτίδης στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως εναλλακτική λύση στο ενέσιμο διάλυμα σεμαγλυτίδης.
Η αμερικανική εταιρεία Eli Lilly ανέφερε τώρα καλά αποτελέσματα με μια εναλλακτική λύση για ένα τέτοιο φάρμακο για κατάποση.
“Σχεδόν δύο χρόνια μετά την αναφορά επιτυχημένων αποτελεσμάτων από μια μελέτη φάσης ΙΙΙ της από του στόματος εκδοχής του ενέσιμου φαρμάκου για την παχυσαρκία (δραστική ουσία σεμαγλουτίδη), η Novo Nordisk υπέβαλε αίτηση στον FDA για άδεια κυκλοφορίας”, έγραψε η αμερικανική υπηρεσία πληροφοριών “Fierce Pharma”.
Αρχικά, αυτό θα έπρεπε να είχε γίνει νωρίτερα. “Όταν η Novo Nordisk ανέφερε τον Μάιο του 2023 ότι οι ασθενείς που έπαιρναν την υψηλότερη δόση (50 χιλιοστόγραμμα/ημέρα) σεμαγλουτίδης από το στόμα είχαν χάσει το 15% του βάρους τους μετά από 64 εβδομάδες, η δανέζικη εταιρεία ανακοίνωσε την πρόθεσή της να υποβάλει αίτηση για έγκριση έως το τέλος του ίδιου έτους”, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση.
Αλλά σε πρώτη φάση η δανέζικη εταιρεία έπρεπε προφανώς να διοχετεύσει όλη την ενέργειά της στην ικανοποίηση της εντυπωσιακής αύξησης της ζήτησης που συνδέεται με τη διεθνή διαφημιστική εκστρατεία γύρω από τα φάρμακα GLP-1 για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη, επεκτείνοντας την παραγωγή.
Τα υπάρχοντα φάρμακα αυτού του τύπου χορηγούνται ενέσιμα. Η ανάπτυξη δισκίων είναι και πάλι δύσκολη. Τα φάρμακα που μιμούνται το πεπτίδιο 1 που μοιάζει με τη γλυκαγόνη (GLP-1), όπως η σεμαγλουτίδη, έχουν φέρει επανάσταση στη θεραπεία της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2, αλλά έχουν και σημαντικά μειονεκτήματα.
“Η παραγωγή τους είναι ακριβή, απαιτούν αποθήκευση σε ψυγείο και πρέπει να χορηγούνται συχνά, καθώς δεν μπορούν να περάσουν από το γαστρεντερικό σύστημα χωρίς να διασπαστούν”, δήλωσε στο περιοδικό Science η Alejandra Tomas, κυτταρική βιολόγος στο Imperial College του Λονδίνου.
Το σχεδιαζόμενο φάρμακο από τη Novo Nordisk είναι ειδικά συσκευασμένη σεμαγλουτίδη, δηλαδή το δραστικό συστατικό που περιέχεται και στα σκευάσματα για ένεση. Για το λόγο αυτό, στη μορφή δισκίου έχει προστεθεί ένας ενισχυτής απορρόφησης για καλύτερη απορρόφηση στο στομάχι. Τα άτομα που θέλουν να χάσουν βάρος θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο το πρωί με άδειο στομάχι με λίγο υγρό.
Η ανάπτυξη όμως συνεχίζεται. Η αμερικανική εταιρεία Eli Lilly έχει ένα τέτοιο φάρμακο (GLP-1 αγωνιστής) με τη δραστική ουσία orforgliprone σε πλήρη ανάπτυξη και εξέλιξη. Σε αντίθεση με τα συγκρίσιμα φάρμακα για ένεση μία φορά την εβδομάδα, πρόκειται για ένα συνθετικό μόριο μικρής δραστικής ουσίας.
Δεν διασπάται αμέσως στο στομάχι όπως τα πρωτεϊνικά θραύσματα, αλλά απορροφάται και μεταβολίζεται αργότερα από το ήπαρ. Ένα μικρό μόριο δεν είναι μόνο φθηνότερο να παραχθεί από τα πεπτίδια, αλλά απορροφάται επίσης ευκολότερα.
Το Orforglipron λειτουργεί εξαιρετικά καλά, τουλάχιστον στους διαβητικούς. 559 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 έλαβαν μέρος σε μια μελέτη αδειοδότησης για χρήση στη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Είχαν ένα επίπεδο σακχάρου στο αίμα που ήταν σημαντικά υπερβολικά υψηλό μεσοπρόθεσμα (τιμή HbA1c οκτώ τοις εκατό- ο στόχος είναι 6,5 τοις εκατό ή λιγότερο).
Οι ασθενείς κλήθηκαν τυχαία να λάβουν καθημερινή θεραπεία με ορφογλιπράνιο σε δόση τριών, δώδεκα ή 36 χιλιοστογραμμαρίων ή εικονικό φάρμακο για 40 εβδομάδες. Περίπου το 65% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με το πραγματικό φάρμακο πέτυχαν μεσοπρόθεσμο έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα με HbA1c μικρότερη από 6,5%.
Παράλληλα, παρατηρήθηκε σημαντική απώλεια βάρους: με τρία χιλιοστόγραμμα της δραστικής ουσίας, οι συμμετέχοντες στην μελέτη έχασαν 4,7% του σωματικού τους βάρους, με δώδεκα χιλιοστόγραμμα 6,1% και με την υψηλότερη δόση, η απώλεια βάρους ήταν ακόμη και 7,9% (εικονικό φάρμακο: μείον 1,6%).
Η Eli Lilly θα καταχωρίσει πιθανώς αρχικά το πιθανό φάρμακο για έγκριση για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Αλλά αυτό είναι μόνο η αρχή. “Η παρασκευάστρια εταιρεία βάζει να εξεταστεί η επίδραση της ορφογλιπράνης σε περίπου 3.000 ασθενείς με υπέρβαρο και παχυσαρκία στο πλαίσιο της δοκιμής φάσης ΙΙΙ ATTAIN-1.
Τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμα φέτος και να αποτελέσουν τη βάση για την επέκταση της άδειας κυκλοφορίας (για την απώλεια βάρους- σημ.)”, έγραψε την Τρίτη το γερμανικό ιατρικό περιοδικό “Deutsches Ärzteblatt”. Άλλες διεθνείς φαρμακευτικές εταιρείες θέλουν επίσης να αναπτύξουν παρόμοια φάρμακα το συντομότερο δυνατό.
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Εξέταση αίματος προβλέπει τη λιπώδη νόσο του ήπατος 16 χρόνια πριν την εμφάνιση συμπτωμάτων [μελέτη]
Ε.Σ.Α.μεΑ.: Χαμηλοσυνταξιούχοι με αναπηρία εκτός επιδόματος στήριξης
Παντζάρι και χυμός παντζαριού: Πώς ωφελούν τον οργανισμό
VIA: iatronet.gr
