Ένα μικροσκοπικό εγκεφαλικό εμφύτευμα, στο μέγεθος ενός μύρτιλου, περνά από το στάδιο της εργαστηριακής ανάπτυξης στις πρώτες δοκιμές σε ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς η κατασκευάστρια εταιρεία Motif Neurotech εξασφάλισε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την έναρξη της πρώτης της κλινικής δοκιμής με στόχο την ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη.
Περίπου 3 εκατομμύρια Αμερικανοί ζουν με μορφές κατάθλιψης που δεν ανταποκρίνονται στις συνήθεις θεραπείες. Η προσέγγιση της Motif εστιάζει στην άμεση παρέμβαση στα νευρωνικά κυκλώματα, αντί να βασίζεται αποκλειστικά σε φάρμακα ή ψυχοθεραπεία. Η κλινική δοκιμή θα εξετάσει αν η στοχευμένη ηλεκτρική διέγερση μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα στις περιπτώσεις όπου άλλες μέθοδοι αποτυγχάνουν.
Μια ελάχιστα επεμβατική συσκευή
Η συσκευή της εταιρείας, με την ονομασία Digitally programmable Over-brain Therapeutic (DOT), παρέχει ηλεκτρική διέγερση σε εγκεφαλικά κυκλώματα που συνδέονται με την κατάθλιψη. Σε αντίθεση με τα παραδοσιακά εμφυτεύματα, η DOT δεν διεισδύει στον εγκεφαλικό ιστό. Οι χειρουργοί την τοποθετούν στο κρανίο, πάνω από τη σκληρή μήνιγγα, μειώνοντας ετσι τους κινδύνους που σχετίζονται με επεμβατική νευροχειρουργική εγκεφάλου.
Η Motif σχεδίασε το σύστημα ώστε να λειτουργεί ασύρματα, χωρίς μπαταρίες ή καλώδια. Ο συμπαγής σχεδιασμός της αποσκοπεί στην απλούστευση των διαδικασιών και στην ενίσχυση της άνεσης των ασθενών, ενώ ταυτόχρονα επιτρέπει ακριβή, προγραμματιζόμενη διέγερση με την πάροδο του χρόνου.
«Ο στόχος αυτής της τεχνολογίας είναι να αποτελέσει το αντίστοιχο ενός συνεχούς μετρητή γλυκόζης για τον διαβήτη, αλλά για την ψυχική υγεία», δήλωσε ο Τζέικομπ Ρόμπινσον, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο Rice και συνιδρυτής και CEO της Motif.
Κλινική δοκιμή σε κέντρα των ΗΠΑ
Στη δοκιμή θα ενταχθούν ενήλικες οι οποίοι δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση, παρά το γεγονός ότι έχουν υποβληθεί σε πολλαπλές θεραπείες. Οι ερευνητές θα αξιολογήσουν την ασφάλεια, τη λειτουργία της συσκευής και πρώιμα σημάδια αποτελεσματικότητας. Πρόκειται για την πρώτη πραγματική δοκιμή του συστήματος DOT σε ασθενείς.
Στην έρευνα συμμετέχουν μεγάλα ιατρικά ιδρύματα, όπως το Baylor College of Medicine και το Massachusetts General Brigham, καθώς και άλλα επιστημονικά κέντρα στις ΗΠΑ.
Η Motif έλαβε την έγκριση μόλις τέσσερα χρόνια μετά την ίδρυσή της — ένα ιδιαίτερα σύντομο χρονικό διάστημα στον τομέα των εγκεφαλικών διεπαφών, όπου οι διαδικασίες ανάπτυξης και αδειοδότησης συνήθως διαρκούν σημαντικά περισσότερο.
Ομοσπονδιακή ώθηση για πιο στοχευμένες θεραπείες
Η εταιρεία συμμετέχει επίσης σε ομοσπονδιακή πρωτοβουλία που στοχεύει στη βελτίωση των θεραπειών ψυχικής υγείας μέσω καλύτερης συλλογής δεδομένων. Το πρόγραμμα υποστηρίζεται από τον Οργανισμό Προηγμένων Ερευνητικών Έργων για την Υγεία (ARPA-H). Μέσω αυτής της προσπάθειας, η Motif θα συλλέγει πρόσθετα δεδομένα ασθενών παράλληλα με την κλινική δοκιμή, με στόχο να εντοπιστούν οι ασθενείς που ανταποκρίνονται καλύτερα στη νευροτροποποίηση.
«Η ιδέα είναι να υποστηριχθούν ομάδες που αναπτύσσουν ταχείας δράσης παρεμβάσεις για ψυχικές διαταραχές και να συλλεχθούν δεδομένα που θα δείξουν με μεγαλύτερη ακρίβεια αν μια θεραπεία λειτουργεί, πώς λειτουργεί και ποιοι ασθενείς ωφελούνται περισσότερο», εξήγησε ο Ρόμπινσον.
Η τεχνολογία βασίζεται σε περισσότερα από δέκα χρόνια έρευνας του Πανεπιστημίου Ράις και συνεργαζόμενων ιδρυμάτων, με χρηματοδότηση και από ομοσπονδιακούς φορείς, όπως τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας και η Υπηρεσία Προηγμένων Ερευνητικών Προγραμμάτων Άμυνας (DARPA).
Πηγή: Interesting Engineering
VIA: www.ertnews.gr
