Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) ενέκρινε μια δοκιμή σε ανθρώπους για ένα εγκεφαλικό εμφύτευμα μεγέθους βατόμουρου που προορίζεται να στοχεύσει την ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη. Η διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή (BCI) που αναπτύχθηκε από startup με έδρα το Χιούστον Motif Neurotech στοχεύει στην παροχή ηλεκτρικής διέγερσης για την ενεργοποίηση τμημάτων του κεντρικού εκτελεστικού δικτύου του εγκεφάλου που είναι ανενεργά σε άτομα με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή. Εάν είναι επιτυχής, θα γίνει αυτό το πρώτο παράδειγμα BCI που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κλινικής κατάθλιψης.
«Ο στόχος αυτής της τεχνολογίας είναι ότι θα είναι το ισοδύναμο ψυχικής υγείας ενός συνεχούς μετρητή γλυκόζης για διαβήτη», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της Motif. Τζέικομπ Ρόμπινσοναναφέρεται σε δήλωση που εστάλη μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
Αντιμετώπιση της κατάθλιψης με ασύρματη διέγερση
Ενώ η τεχνολογία BCI είναι παλιά αρκετές δεκαετίες, έχει κερδίσει την προσοχή τα τελευταία χρόνια λόγω της προόδου από μια χούφτα startups, συμπεριλαμβανομένης της Synchron και της Neuralink του Elon Musk. Ενώ αυτές οι προσπάθειες επικεντρώνονται κυρίως στη βοήθεια ασθενών με σοβαρή παράλυση στον έλεγχο των δρομέων και των πληκτρολογίων των υπολογιστών, η προσέγγιση του Motif αντιμετωπίζει συγκεκριμένα την κατάθλιψη. Πρόσφατες μελέτες προτείνουν τόσα όσα τρία εκατομμύρια ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες ζουν με κατάθλιψη που δεν ανταποκρίνεται σε αντικαταθλιπτικά ή άλλες παραδοσιακές θεραπείες.
Το Motif αποκαλεί τη συσκευή «μικροσκοπικό εγκεφαλικό βηματοδότη». Προορίζεται να κάθεται στη μήνιγγα, την πιο εξωτερική μηνιγγική μεμβράνη που προστατεύει τον εγκέφαλο. Η τοποθέτησή του στη μήνιγγα θα πρέπει να εξαλείψει την ανάγκη χειρουργικής έκθεσης του εγκεφάλου, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού που σχετίζεται με τη νευροχειρουργική. Αντί για χειρουργική επέμβαση, ο Motif λέει ότι οι ασθενείς θα λάβουν το εμφύτευμα σε μια διαδικασία εξωτερικών ασθενών 30 λεπτών.
Μόλις εμφυτευθεί, η συσκευή χρησιμοποιεί ασύρματη μαγνητοηλεκτρική τεχνολογία για να στείλει ειδικά μοτίβα ή «μοτίβα» (εξ ου και το όνομα της εταιρείας). Θεωρητικά, τα μοτίβα θα πρέπει να ενεργοποιούν τα υποενεργά νευρωνικά δίκτυα σε άτομα με κατάθλιψη. Οι ασθενείς θα λάβουν τη θεραπεία φορώντας ένα ειδικά σχεδιασμένο καπάκι του μπέιζμπολ που επικοινωνεί ασύρματα με τη συσκευή και την καθοδηγεί στα σήματα που πρέπει να στείλει, εξατομικευμένα στον χρήστη. Αν και οι λεπτομέρειες της θεραπείας βρίσκονται ακόμη υπό επεξεργασία, οι ασθενείς θα μπορούσαν ενδεχομένως να φορούν το καπάκι για πολλά διαστήματα των 10 έως 20 λεπτών την ημέρα.
Η υποκείμενη τεχνολογία για το εμφύτευμα χρονολογείται από την εποχή του Robinson ως φοιτητής στο Πανεπιστήμιο Rice. Ίδρυσε επίσημα την εταιρεία το 2022 και από τότε πιέζει προς μια κλινική δοκιμή
«Αυτό που ήταν πραγματικά ξεχωριστό για εμένα προσωπικά σε αυτό το ταξίδι είναι να μπορώ να δουλέψω από μια ιδέα μέχρι τη διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης που χρηματοδοτείται από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση στο Rice και να το μεταφέρω σε ένα προϊόν που θα επηρεάσει τις ζωές των ανθρώπων προς το καλύτερο», είπε ο Robinson.
Η FDA δεν απάντησε αμέσως Popular Science’s αίτημα για σχολιασμό.
Η δοκιμή θα δοκιμάσει την ασφάλεια της συσκευής και τη θεραπεία κατάθλιψης
Η κλινική δοκιμή θα περιλαμβάνει περίπου 10 συμμετέχοντες που έχουν βιώσει σοβαρή κατάθλιψη που δεν βελτιώθηκε μετά από πολλαπλούς τύπους θεραπείας. Στη συνέχεια, οι ερευνητές θα τα παρακολουθούν κατά τη διάρκεια 12 μηνών. Εκτός από τη δοκιμή της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της ίδιας της συσκευής, η ομάδα θα ψάξει επίσης να δει εάν παρατηρεί κάποια αρχικά σημάδια αποτελεσματικότητας στη μείωση της κατάθλιψης ή του άγχους.
Η έγκριση του FDA έρχεται επίσης μόλις μία εβδομάδα μετά τον Πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ υπέγραψε εκτελεστικό διάταγμα κατευθύνοντας το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ να επιταχύνει την πρόσβαση σε θεραπείες για ασθενείς με σοβαρές ψυχικές ασθένειες και καταστάσεις ανθεκτικές στη θεραπεία.
Αν κάτι από αυτά ακούγεται γνωστό, είναι επειδή η προσέγγιση θα μπορούσε ουσιαστικά να αντιπροσωπεύει μια υψηλής τεχνολογίας, σύγχρονη εκδοχή της άλλοτε αμφιλεγόμενης θεραπείας σοκ. Με προέλευση από τη δεκαετία του 1930, ηλεκτροσπασμοθεραπεία (ECT) έργα από χρήση ηλεκτρικής ενέργειας για να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις. Οι κλινικοί γιατροί συνειδητοποίησαν ότι η ECT ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία ασθενών με σοβαρές μορφές ψυχικής νόσου, ειδικά πριν από την εφεύρεση πιο σύγχρονων αντικαταθλιπτικών θεραπειών. Εξακολουθεί να χρησιμοποιείται σήμερα για τη θεραπεία σοβαρών μορφών κατάθλιψης, μανίας και αυτοκτονικού ιδεασμού.
Η πειραματική προσέγγιση του Motif λαμβάνει αυτή την υποκείμενη δομή θεραπείας και την καθιστά πιο ακριβή και προσαρμοσμένη σε μεμονωμένους ασθενείς. Η σχετική ευκολία εφαρμογής της θεραπείας στο σπίτι φορώντας απλώς ένα καπέλο μπορεί επίσης να την κάνει πιο ελκυστική σε μερικούς που διαφορετικά θα απέκρουαν την ιδέα της θεραπείας σοκ, η οποία συχνά φαίνεται πιο τρομακτική από ό,τι στον κινηματογράφο και την τηλεόραση.
PopSci 2025 Τα καλύτερα νέα
VIA: www.popsci.com
